EXPERTISE & CONSEIL EN COSMETIQUE

Missions d’accompagnement

→ piloter le suivi des dossiers et faire un tableau de bord

Objectif nouveau produit :

→ Préparation d’un dossier de mise sur le marché en rassemblant différentes données.

→ Assurer le dépôt et le suivi des dossiers auprès des autorités administratives compétentes.

Objectif produit existant :

→ Vérification d’un dossier de mise sur le marché en rassemblant différentes données manquantes en fonction de la nouvelle réglementation.

Mise à jour des dossiers cosmétiques dans leur intégralité après vérification et selon la nouvelle réglementation 2013

• Validation réglementaire d’étiquetages, BAT, book marketing et de l'ensemble des marquages légaux apparaissant sur les différents emballages
• Vérification de la conformité réglementaire des étiquetages et des revendications
• Déclarations aux centres anti-poisons et notification électronique (à venir)
• Vérification formules (INCI, CAS, …) Europe et Internationnal
• Cosmétovigilance et procédures (rappel de lot, gestion des effets indésirables,….)
• Cosmétovigilance et analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit
• Cosmétovigilance : mise en place d’un système de suivi des événements indésirables et analyses en fonction des unités vendues
• Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernes (développement, production, qualité, marketing, ventes...)
• Gestion réglementaire des matières premières, importées depuis différents pays du monde avec réalisation d’un book Q/A à l’usagedes personnes du terrain
• Suivi de la veille réglementaire pays et synthèse et procédures

• Enregistrement international (CVL, ) en fonction de la réglementation du pays
• Preuves de l’efficacité en se basant sur les informations (fiches techniques des actifs)
• Impuretés : détermination à partir des fiches matières premières.
• Vérification des allégations
• Audit Cosmétovigilance

Intervenante : Valérie de Fougières, Docteur en Pharmacie, a débuté dans l’Industrie Pharmaceutique en tant que délégué médical auprès des médecins généralistes puis des gynécologues spécialité gynécologie – fertilité, puis en tant que Pharmacien Information Médicale et Pharmacovigilance.

Depuis Mars 2005, Valérie de Fougières accompagne ses clients dans la commercialisation de leurs produits cosmétiques aussi bien en France qu’à l’International.

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